Organisation de la recherche biomédicale à l'hôpital

L'organisation de la recherche clinique au sein des établissements de santé (et en particulier au sein des CHU) est relativement complexe ; cette complexité s'est accrue au cours des dernières années, avec la création de nouvelles structures, associant plusieurs partenaires (hôpitaux, universités, organismes de recherche), à l'image des centres thématiques de recherche et de soins (CTRS), ou des structures financées dans le cadre du programme « investissements d'avenir » comme les instituts hospitalo-universitaires (IHU).
Cette organisation s'articule principalement autour de structures de pilotage, notamment chargées de développer la recherche à promotion hospitalière et de mettre en œuvre l'ensemble des règles de promotion au sens des dispositions des articles L. 1121-1 et suivants du code de la santé publique (délégations à la recherche clinique et à l'innovation – DRCI et groupements interrégionaux de recherche clinique et d'innovation – GIRCI) et de structures de soutien à l'investigation clinique destinées à apporter un appui aux médecins investigateurs (comme les centres d'investigation clinique – CIC).
Une règle fondamentale, de bonne pratique de gestion et d'organisation de la recherche clinique, implique la séparation des fonctions de promotion (le promoteur met en œuvre, assure le financement, assume les responsabilités, contrôle, surveille la recherche, et est garant de la bonne qualité des données : il est le « donneur d'ordre ») et les fonctions d'investigation (le médecin investigateur est le praticien qui réalise la recherche, qui inclut les patients et qui recueille les données, sous le contrôle du promoteur)…